任职要求：
1.熟悉药∏品生产的法律法规，和颁布的相关质量法律法规，使产品质量严格符合国家标准；
2.药学及相关专业本科以上学历；具有至少三年从事药品生产和质量管理㊣ 的实践经验，接受过无菌药品等产品相关的专业知识培训；
3.有无菌▆药品质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题做出正确判断和处理；
4.有药品GMP质量体系建立经验或者质量主管经验者优先，接受过FDA等国家级审计的经验者优先。
岗位职责：
1.负责质量体系建立和维护的△全面工作，处理职权范围内的相关质量事务；
2.组织制定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案；
3.负责编制〓原辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4.负责在产品放行前完成对批№记录的审核；
5.负责监督完成所有必要的物料检验；
6.负责审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
7.负责审核所有与质量有关的变更；
8.负责所有重大偏【差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
9.负责监督委托检验；
10.负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
11.负责∴完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告；
12.负责完↓成自检；
13.负责评估物料供应商；
14.负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
15.负卐责完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
16.负责完成产品质量回顾分析；
17.负责质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整※培训内容。
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